Обращение ветпрепаратов в ЕАЭС будет регулироваться по единым правилам

Новости
28.04.2021 08:01:00
Обращение ветеринарных препаратов на территории стран – членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) будет регулироваться наднациональным законодательством в этой сфере. Сейчас такой документ разрабатывается экспертами ЕАЭС. Об этом сообщил «Ветеринарии и жизни» профессор, доктор ветеринарных наук Владимир Субботин, заместитель директора департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии.
Текст: Юлия Макеева

По его словам, документ находится в высокой степени готовности. «Эксперты пяти стран принимали участие в его разработке. На сегодня мы договорились о единых требованиях, правилах и процедурах», – рассказал Владимир Субботин.

Этим документом будут предусмотрены, в частности, единые требования к регистрационному досье на ветпрепарат, доклиническим и клиническим испытаниям лекарства.

«Надеемся, что с принятием документа все те негативные эффекты, которые были выявлены в течение правоприменительной практики взаимного автоматического признания (регистрации ветпрепаратов. – Прим. ред.), уйдут в прошлое», – считает Владимир Субботин.

Он напомнил, что сейчас в сфере обращения ветпрепаратов на территории ЕАЭС действует пять законодательств следующих государств: Республики Армения, Республики Беларусь, Республики Казахстан, Киргизской Республики и Российской Федерации. «Они серьезно отличаются. Подходы по оценке качества, эффективности, безопасности ветеринарных лекарственных препаратов, которые допускаются на рынок, – разные», – отметил эксперт.

При этом по действующим нормам ветеринарный препарат, будучи зарегистрированным в одном из государств ЕАЭС, может свободно обращаться на территории другого государства. Эта норма действует в течение 10 лет.

«Порой получается так, что препарат, которому было отказано в регистрации в одном государстве ЕАЭС, регистрируется в другом, потом поступает на ту территорию, где в регистрации по тем или иным обоснованным причинам было отказано», – пояснил Владимир Субботин.

Он подчеркнул, что необходима унификация этих требований, которой планируется добиться с помощью наднационального законодательства в сфере обращения ветпрепаратов.

 

Подпишитесь на нас в ЯНДЕКС.НОВОСТИ и в Telegram , чтобы читать новости сразу, как только они появляются на сайте.

Задайте вопрос
Яндекс.Метрика