25.03.2019 10:42
В период с 18 по 19 марта 2019 года сотрудники отдела биологического и технологического контроля (Испытательной лаборатории ветпрепаратов) подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» Алексей Константинов и Елена Яснева приняли участие в семинаре «Организация работы отдела контроля качества (ОКК)» в ООО «Виалек» (г. Санкт-Петербург).
В процессе семинара были рассмотрены темы:
- Основные функции отдела контроля качества. Законодательные требования к контролю качества согласно Приказу Минпромторга №916, GMP Евразийского союза, GMP EU, Государственной фармакопее РФ и ГОСТа 17025-2009. Организация входного контроля в ОКК, постадийный контроль производства, контроль и выпуск готовой продукции.
- Контрольные и архивные образцы. Контроль чистых сред. Организация работы лабораторий ОКК: площади лаборатории, потоки в лаборатории, оборудование, работа со стандартными образцами, учет работы со штаммами микроорганизмов, документация, ведение записей. Стабильность. Отклонение от спецификации. Работа с контрактными лабораториями. Выборочный контроль. Оценка трендов ОКК.
По итогам семинара сотрудниками получены сертификаты об успешном усвоении программы повышения профессионального мастерства.
Пресс-служба ФГБУ «ВНИИЗЖ»
